钓鱼台国宾馆-人血浆脂蛋白磷脂酶A2定量测定试剂盒产品发布会

             地点：北京钓鱼台国宾馆   

                         中国医师协会健康产业委员会总干事刘晓京在康尔克新品发布研讨会上致辞

      心脑血管疾病历来是被大家公认的危害大众健康的最大杀手之一，也是全球范围内造成死亡的最主要原因。据世界心脏联盟统计全世界范围内每死亡3人中就有一人死于心脑血管疾病。在我国近年来随着居民生活水平的不断提高，自然环境的不断恶化，各种人群心脑血管的患病率、发病率和死亡率都呈逐年上升的趋势。尤其是中老年的发病率高达62%，因此预防治疗心脑血管疾病已经变得刻不容缓，如何通过有效的手段降低心脑血管疾病的发病率和死亡率已成为一个日益迫切的重大公共话题。它不仅关系到广大人民群众的健康生活问题，在一定程度上还影响着整个国家国民素质的整体问题。今天我们邀请各位专家和领导欢聚一堂、集思广益就是探讨有关心脑血管疾病的新方法新路子。对国家863新品成果进行发布，促进预测和预防心脑血管栓塞性疾病新产品新技术成果的转化，这也是我们落实卫生部提出的健康中国战略-以健康保小康，以小康促健康的具体体现让我们大家共同携手，齐力同心，为提高人民群众的健康素质个，改变我国新脑血管防治现状，为实现我们和谐美好的生活而努力奋斗。

      面对世界高科技的蓬勃发展，国际竞争日益激烈的严峻挑战，根据中共中央高科技研究发展计划纲要精神，以前沿技术研究和发展为重点，在各级领导的指导下，我们公司引进国际前沿心脑血管疾病防治的项目。成功推动和开发国内首创863高科技项目成果心脑血管慢性损伤疾病体外人血浆脂蛋白磷脂酶A2,该产品已经取得产品注册证并将上市销售。天津康尔克生物科技有限公司是由美国RQ生物科技公司与我共同投资建立的集研发、生产及销售为一体的高科技企业。致力于以分子生物学技术为基础的体外检测试剂产品的研发、生产和销售。公司的发展离不开国家各级领导和天津市领导的支持，同时我也深知该产品的推广离不开在座的同仁的共同努力与支持，为此我代表公司深表感谢，我相信公司在各级政府和各级领导和朋友的帮助下一定能抓住机遇为人类健康事业的发展和我国医疗事业做出更多的、更大的贡献。

      前瞻国际一流研发项目，推出国际一流医疗产品是我们的发展方向，提高对抗疾病的医疗水平，创造健康的生存环境是社会赋予我们的责任，我们将承担更多的社会责任，服务于人民，服务于社会。

                                                美国RQ生物技术公司首席执行官马克博士在会上致辞

      他表示，美国RQ生物技术公司一直致力于国际重点前瞻性项目研发工作，此次推出的人血浆脂蛋白磷脂酶A2定量测定试剂盒是公司研发团队在心脑血管疾病监测防治领域的一次积极尝试，也是中美两国科技合作的丰硕成果。马克博士说，心脑血管疾病是人类健康的头号杀手，更是医学界共同努力攻克的重要目标，公司也将继续投入力量，参与心脑血管疾病防治工作。

                                                   中国人民解放军总医院检验中心主任丛玉隆出席并讲话

      目前按照国际的统计，冠心病和心脑血管疾病已经成为危害人类健康的头号杀手。当前预防心脑血管疾病已经成为我们维护人类健康，保证社会发展重要任务。这些年对于心脑血管疾病的发展，无论从临床的治疗还是实验室诊断发展十分迅速。在临床上，对于冠心病、心梗的诊断与治疗，还是有比较多的标准。比如，我们现在的肌酐蛋白T、肌酐蛋白I已经成为诊断的金标准。但是，坦率地说这些试验指标对于心梗早期和冠心病的初期阶段还不够过硬。我们在实验室使用的胆固醇低密度和高密度，现在临床上血小板功能和血小板功能的活化，应该说这些指标通过多年的实践还是起着一定的意义，但是并不全面。甚至于有的方法比如血小板功能的检测还没有一个特别稳定的方法。因此从实验室的角度也非常想寻找一个方法稳定的、有特异性的、且独立于血脂变化之外的危险因素作为一个试验指标。人血浆脂蛋白磷脂酶A2就是我们特别需求的且独立于这些之外的危险因素。通过对它浓度高低的检测，再配合上其他的检测，我觉得对于早期的冠心病或者其预防上会起到重要的作用。国家能够及时的把科技成果转化成商品，在行内有一个词叫转化医学，也就是不断地能够把我们高科技的东西转成实际上的需要这点是非常重要的。我觉得天津康尔克生物科技有限公司给我们树立了一个榜样。我听说这个指标现在已经拿到临床文号，我相信这个方法在今后对人类的健康甚至于健康促进、老年人保健都是一个很重要的事情。因此，我特别高兴我们能够及早的、及时的拿到这个试剂盒。我们也愿意检验医师分会能从学术上跟企业互相交流和支持。我经常跟我们的专家讲，厂家和专家作用要互补、资源要互补、效益双赢，专家离不开厂家，厂家离不开专家。所以在此我特别希望企业界能够跟我们协会或者专家共同合作。

                                              首都医科大学北京安贞医院心外科主任孙立忠出席并发表讲话

      我重点从心血管外科手术这个角度来谈一下中国心脑血管疾病的预防。我们国家在疾病的高端治疗方面，其实不比发达国家落后，比如心血管外科这一块。去年我们医师协会有一个统计，全国开展心血管外科手术的医院将近350家，总手术数量达到185000例，这是个很大的数字。但反过来讲，我们就可以看出中国10几亿人口才能够开展10几、20万例手术，这远远不能满足患者的需求。究其原因就是因为心脑血管疾病的发病率太高。185000例心血管手术中，20%多是冠心病。冠心病大家都知道跟高血脂、高血压、糖尿病、动脉硬化的关系非常密切。20%的冠心病只有不到4万例的手术的能力，真正要接受手术的患者还有多少呢？根据美国的数字推算，美国3亿多人口，它的心血管外科的手术最多达到过90万例每年。而我们国家才做10几万例，按照美国的比例推算我们要做300万例才能满足患者的需求。虽然外科手术已经达到很高的水平，但是治疗并不能够解决那么多问题，所以预防更加重于治疗。我给大家说这几个数字的目的就是想告诉大家手术的作用不如预防。我希望如果今后大家预防做得好，我们心血管外科医生就不用开刀了，我真的希望有这么一天。因为心血管开刀的手术是一个风险极大的工作，对于医生来说也承受很大的压力，患者也需要冒着生命危险。从社会效益的角度来讲，开刀比预防差得多，开刀所投入的人力、物力很大，但是得到的社会效益并没有那么大。所以今天我来参加这个会，一方面为我们国家能有自己预防心脑血管疾病的产品而高兴，另一方面为我们潜在的手术患者感到高兴。他们能够及时发现、及时治疗，使他们免于做那么大手术，冒那么大风险。希望大家共同努力，为心血管病的预防做出更大贡献。

      北京大学第三医院心内科主任高炜出席并讲话

      我们长期进行心血管的临床，每天接触的病人都是高血压和冠心病这些高危的病人。在临床诊治的过程当中，像刚才孙立忠教授讲的，我们其实在很多治疗方面其实跟国外没有太大的差距。比如像冠心病的治疗，我们的药物治疗应该说都是按照国际上的指南。最近这些年，我们国家的冠心病介入治疗不管在例数、复杂程度、成功率等各个方面与国外相比很领先的。但在预防和治疗的效果方面我们还是有一定的差距。大家都是非常清楚，冠心病病因不明确的疾病，所以我们通常讲的都是冠心病的危险因素。冠心病不像感染一样是由哪个细菌引起来的，所以它的发病机制一直研究的不是太清楚。作为心血管的大夫，我们最关心的一点就是它的高危人群，或者说这些稳定的冠心病什么时候它突然不稳定了，做了介入、放了支架的病人什么时候他又要出事了，这些是作为心血管大夫最关注的，我相信也是广大的患者关注的。在它发生大的事件之前，我们什么时候能够早期预防，把这个苗头给压住，这样病人可能就不会发生心肌梗塞，不会死亡。所以我们今天来参加这个会，看到有这么好的一种检验试剂盒能够运用到临床，能够比较早的发现病人的一些情况。在它斑块不稳定或炎症比较活跃的时候，我们能够检测出来。像一些心肌梗塞的指标，如肌酐蛋白等一些坏死的指标，那个时候检测到它的升高就已经晚了，病人的心脏就已经衰竭了。康尔克公司的检测试剂盒能够在早期的发现问题，我想这对临床医生，对很多患者来说都是一个特别大的福音。所以今天能过参加这个会我感到特别地欣慰，也非常高兴地看到我们国家的科学研究能够转化到临床当中，能够变成拿得到、用得着、实实在在的产品，而且也是临床中非常有帮助的一种武器。我想实际上对于bio-marker 的研究不管是国外还是国内都是非常多的，我们自己也在做预警研究。相关的指标是非常的多，到底哪些指标对临床的意义是最大的，各个研究的结果都是不一致的。刚才看到了我们这LP-PLA2检测试剂盒，它有非常好的临床相关性，所以我们也希望它将来在临床工作当中能够用于更多病人的预

警和发现它的风险评估。

                                                           卫生部北京医院心内科主任许峰出席并讲话

       今年我们中国共产党成立90周年，90年前我们中国是什么样子大家心里应该都很清楚。90年后我们中国共产党能够带领全中国人民取得今天如此辉煌的成绩，带领我们走向了复兴之路。我们作为医疗战线的同志，走在一条不平凡的路上。中国的疾病谱里面心脑血管疾病已经成为中国人民健康的第一号杀手。我们所有从事这个行业的医务人员要想办法杀出一条血路来。我们要对人类健康威胁最大的疾病组，走出一条符合我们中国国情的预防、治疗和康复的道路来。众所周知中国共产党当时取得这样的成绩不是靠高科技，而是靠小米加步枪。但为什么能取得这么大的成绩？我觉得第一是有很好的理论武装，光有先进的东西不行。我们现在的国情是什么样子的？13亿的人口，2亿多心脑血管疾病的病人。中国现在放入介入支架排在世界第三位了，中国一家放支架最多的医院在世界排名第一。

                                                 北京大学首钢医院心血管医学中心主任王宏宇出席并讲话

      刚才我们国内顶尖的心血管内科和外科的专家讲了一下我们国家目前心血管病的现状。实际上这一一直困扰我们的问题已经有了一些初步进展。去年我从北大人民医院调到首钢医院代表北大医学部去成立国内第一个血管医学的临床组织。它的特色就是心脑血管病的早期预警，我们已经建立了国内第一个血管病的早期评价中心。所以我今天来了之后感觉非常高兴，我们能够拥有国内首创且拥有自主知识产权的检测手段，我觉得这对老百姓来讲是一个福音。中国有2亿的高血压，2亿的高血脂，数千万的糖尿病人都是血管病或者冠心病的卒中我们需要从早期去预警去做一些工作，这个工作首先是学科建设。北大医学部在国内成立了第一个临床医学机构，同时还在6月初开设了血管医学的学科。现在好多病人从全国各地到我们医院，到我的科就是为了做早期评估。我想每一个人都想预防，没有一个白领、一个CEO，在青壮年的时候透支生命，然后50岁的时候用自己挣到的钱去放支架、去搭桥。他们肯定愿意早期预防，怎么预防？我想政府还是做了好多事，2004年我们国家卫生部已经就有这样的项目叫血管病早期检测技术。在过去6年我们已经做了一些推广，它从形态学和功能学的角度去把血管作为一个整体去探索一个早期的预警的思路。在过去的几年当中，我到美国或者欧洲国家去讲中国血管病早期预警的一些经验。当时我们只是大体地从血管病的评估上讲。但是，今天我非常高兴的看到，中国企业已经开始从生物标志物，从遗传背景探索出一套血管病的早期评估的系统和它的社区管理、健康管理这种模式。这可能是未来包括我国人口庞大的心脑血管病群体预防的一个必由之路，也会给其他的发展中国家带来一些新的预防心脑血管疾病的思路。我想这也能解决看病难，看病贵的问题。所以我们从人群防治的角度讲我们国家也不是落后的。今天看到我们有自主知识产权的产品，我想它未来的前景是非常广阔的。最终是老百姓获益，国家也获益。我想解决看病难、看病贵的精髓就是早期预防。

                                                             生物技术协会副会长于修成出席并讲话

       大家都知道能使人突然猝死和不能够长寿有两个主要原因，一个是心脑血管疾病，另外一个就是恶性肿瘤。心脏是维持人民生命的重要器官，每分钟都在跳动，直到人生命的最后一刻。科学家预测现如今人个体的寿命可以达到150岁。大家都知道平均寿命最高的是日本，女性达到86岁，男性接近82岁。随着现代生物技术、肝细胞技术的发展与实践证明，人类干细胞在再造新的组织器官，包括心脏在内总有一天会实现，科学家预测大概在20年左右。我认为科学家的预测还是比较准确的。我们心脏内外科专家已经在把心肌干细胞用在治疗上。今天我们讨论的是诊断，如果诊断不准确，治疗也是无济于事的。不单浪费资源还会给患者带来负担。我希望在诊断的同时也要用一些生物诊断技术，在治疗方面要深入。目前这方面技术日新月异，在座专家比我更清楚。我只是在这里鼓励大家、推动大家在这一方面继续探索与创新，并在原来的基础上不断提高诊断水平。人血浆脂蛋白磷脂酶A2定量测定试剂盒为心脏病的早期诊断、早期治疗和早期预防提供了一个科学的现实依据。但是在实践中，我个人认为还要不断验证。任何一个诊断的东西如果敏感度太高容易产生假阳性，如果敏感度太低容易漏掉很多本该是这种病的患者。所以我们在座各位专家和不再座各位专家今后面临一个任务，就是要用询证医学的方法来进行大样本随机对照实验。我相信厂家和所有试剂盒的研究人员都怀有这种希望，并在实践中不断反馈。只有诊断准确了，治疗方案在不断改进对延缓我们的心脏衰老延长我们每个人的寿命。我想这对不断提高人们的生活和生命质量会带来无限美好的前景和重要的现实意义。

      科技部火炬高技术产业开发中心处长雷庆西出席并讲话

      作为科技部的一个机构，我也是长期从事这方面的研究和实际的组织工作。在这方面，我有很深的体会。一个成果研究出来容易，但是推广、转化困难重重。很多高新技术成果转化难、转化慢，主要是因为没有解决好商业模式。我看到康尔克公司生产的P-PLA2定量测定试剂盒作为科技成果很高兴。这样的研究成果，这样的新的技术变成了产品形态做成试剂盒。正如我们刚才许多心血管专家所说这个技术给我们给我们心血管的预防提供了一个非常好的工具。在这里我表个态我还是可以为大家科技成果转化提供服务和思路。我希望厂家、有关部门及在座各位专家提供一些方法和途径，尽快让这个产品优点及用途被广大消费者所熟知，比如社区、体检中心、相关医院以及健康管理公司。所以，像康尔克公司这样好的成果我希望下一步让它更快、更广的进入市场，为我们人民健康提供服务。我在这里表态，我们愿意为康尔克公司及在座所有专家提供这方面服务。在这里回应孙立忠教授，我希望今后我们的手术应该越来越少。我希望中国以后成为心血管疾病发病率最低的国家，手术最少的国家。这就证明我们的技术真正产生作用了。

                                                              广东省卫生厅副厅长耿庆山出席并讲话

      我是心血管大夫，当我知道这个消息以后，发自内心的特别激动。终于中国有了用于心血管疾病、脑血管疾病包括周围血管疾病筛查的一个工具。其实这个工具，咱们在座的心血管专家都知道它是70年代建立的血栓反应学说最大的一个理论基础。在这个基础上我们一直在探索，基础研究的、临床医学的、流行病学专家都在不断的探索工具和方法。前几年，胡大一教授一直在推脉搏波-动脉粥样硬化的检测仪，这是一个很好的办法。但是真正实现定量、真正实现有效筛查，我觉得LP-PLA2这个检测很重要。当然，我作为一个心血管大夫，我有些想法想跟大家分享。刚才各位专家从不同的角度进行剖析，我个人有几点建议：1、从疾病治疗走向预防是个共识，胡大一教授经常倡导心脑血管大夫要回归人文、回归预防、回归三基，这就是一个很好的尝试。在这个尝试中，企业如何保证实际的质量而且不断进行研发，让它真正通过对样本的筛查，能够反映总体，能够真正为老百姓服务，个过程恐怕是一个永恒的主题。我们还要长期不断地进行研究，不仅仅是基础研究，包括Translational medicine，很重要的、临床的evidence base medicine非常重要。我们要通过询证医学的证据，证明这个检测是能够筛查高危人群，特别是活动斑块。这个不得了，我想不仅仅是心血管医生和脑血管医生的事情，包括内分泌医生和糖尿病医生以及健康管理的体检中心和高端人群的保健和筛查是很好的一个工具。现在健康管理是一个很热门的话题，但是我觉得务虚的东西太多。真正做到实处就是工具和方法，所以作为863的推广成果不能仅仅停留在此，应该不断创新，没有最好，只有更好。2、今天会前我同兰董事长和天津的尤区长做了一个简短的交流，强调了一下价格问题。因为现在这个试剂盒的定价还不低，老百姓和社区患者还不能够真正接受。应该怎么办，我觉得量大才是赢。所以，我们要在非常有效地保证质量的前提下，我们还要想办法把这价格尽快找到一个合适价位同时通过量的增加，把费用降下来。让更多的老百姓能够获益，这对企业不见得是个坏事情。企业可以有更多的服务对象，这一点非常重要。这可能对高端人群是个小事，但对老百姓是个大事情。最后，我发自内心的祝愿康尔克公司的人血浆脂蛋白磷脂酶A2定量测定试剂盒能够在中国推广开来，甚至出口到周边国家及地区。

                                   中国人民解放军总后卫生部原副部长陈新年将军出席并致辞

      天津的公司和美国公司在生物技术领域针对心脑血管病的诊断进行了合作研究，并且在国内通过了SFDI的批准，这是一件非常值得我们庆幸的事情。正如各位专家所说心脑血管病已经成为严重威胁我们人类健康的重大疾病。但它又是一个常见病、多发病，当然也是慢性疾病。所以能在诊断领域推出这样生物高科技技术，这无疑是造福我们人类的贡献。我们国家卫生部、科技部高度关注，并且主张国家中长期规划新药研究里面这也是一个很重要的领域。那么现在有了这样一个新的产品，我想我们应该感谢我们的研究人员和天津当地政府的支持，更重要的是要感谢我们的企业通力合作。充分体现国家科技部一再强调的重大新药研究一定要让企业参与，鼓励校企合作、国内外合作。通过临床和基础的合作发挥这方面的优势，针对我们临床的需求来研究患者需要的产品。我想我们这个产品的推出，具有很好的示范作用。我想正如各位专家所说，一个新产品的产生它是一个很艰难的过程。没有最好，只有更好，所以还需要进行大量的临床和研究。临床效果到底如何，对疾病诊断的特异性、敏感度到底怎么样，对于预测以后的临床意义到底有多大，我想通过推广使用之后，使它得出更加科学的结论。当然我们也希望我们的公司和研究机构在心脑血管病这个领域，不仅仅是针对治疗的手段，更重要的是预防的手段。进一步拓展领域，发挥优势，造福人类。